TCVN
TIÊU CHUẨN QUỐC GIA * NATIONAL STANDARD
TCVN ISO 9001 : 2008
Xuất bản lần 3 Third edition
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG
−
−−
−
CÁC YÊU CẦU
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS
−
−−
−
REQUIREMENTS
HÀ NỘI
−
−−
−
2008
TCVN ISO 9001 : 2008
2
TCVN ISO 9001 : 2008
3
Mục lục 0 Lời giới thiệu........................................................................................................................ 1 Phạm vi áp dụng.................................................................................................................. 1.1 Khái quát ....................................................................................................... 1.2 Áp dụng......................................................................................................... 2 Tài liệu viện dẫn................................................................................................................... 3 Thuật ngữ và ñịnh nghĩa ..................................................................................................... 4 Hệ thống quản lý chất lượng............................................................................................... 4.1 Yêu cầu chung............................................................................................................. 4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu........................................................................... 5 Trách nhiệm của lãnh ñạo................................................................................................... 5.1 Cam kết của lãnh ñạo.................................................................................... 5.2 Hướng vào khách hàng ................................................................................. 5.3 Chính sách chất lượng .................................................................................. 5.4 Hoạch ñịnh ................................................................................................... 5.5 Trách nhiệm quyền hạn và trao ñổi thông tin ................................................ 5.6 Xem xét của lãnh ñạo .................................................................................... 6 Quản lý nguồn lực............................................................................................................... 6.1 Cung cấp nguồn lực....................................................................................... 6.2 Nguồn nhân lực ............................................................................................. 6.3 Cơ sở hạ tầng................................................................................................ 6.4 Môi trường làm việc....................................................................................... 7 Tạo sản phẩm...................................................................................................................... 7.1 Hoạch ñịnh việc tạo sản phẩm ...................................................................... 7.2 Các quá trình liên quan ñến khách hàng........................................................ 7.3 Thiết kế và phát triển..................................................................................... 7.4 Mua hàng....................................................................................................... 7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ ........................................................................ 7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi và ño lường ......................................................... 8 ðo lường, phân tích và cải tiến........................................................................................... 8.1 Khái quát ....................................................................................................... 8.2 Theo dõi và ño lường..................................................................................... 8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp.............................................................. 8.4 Phân tích dữ liệu ........................................................................................... 8.5 Cải tiến.......................................................................................................... Phụ lục A (tham khảo) Sự tương ứng giữa TCVN ISO 9001 : 2008 và TCVN ISO 14001: 2005... Phụ lục B (tham khảo) Những thay ñổi của ISO 9001 : 2008 so với ISO 9001 : 2000......... Thư mục tài liệu tham khảo ...............................................................................................
Trang 6 13 13 13 14 14 14 14 16 18 18 18 19 19 20 20 21 21 22 22 23 23 23 24 26 28 30 32 33 33 33 35 36 37 39 47 62
TCVN ISO 9001 : 2008
4
Contents 0 Introduction .................................................................................................................. 1 Scope ........................................................................................................................... 1.1 General ................................................................................................................ 1.2 Application ........................................................................................................... 2 Normative reference .................................................................................................... 3 Terms and definitions .................................................................................................. 4 Quality management system ....................................................................................... 4.1 General requirements .......................................................................................... 4.2 Documentation requirements .............................................................................. 5 Management responsibility .......................................................................................... 5.1 Management commitment ................................................................................... 5.2 Customer focus ................................................................................................... 5.3 Quality policy ....................................................................................................... 5.4 Planning ............................................................................................................... 5.5 Responsibility, authority and communication ...................................................... 5.6 Management review ............................................................................................ 6 Resource management ............................................................................................... 6.1 Provision of resources ......................................................................................... 6.2 Human resources ................................................................................................ 6.3 Infrastructure ........................................................................................................ 6.4 Work environment ............................................................................................... 7 Product realization ....................................................................................................... 7.1 Planning of product realization ............................................................................ 7.2 Customer-related processes ............................................................................... 7.3 Design and development ..................................................................................... 7.4 Purchasing ........................................................................................................... 7.5 Production and service provision ........................................................................ 7.6 Control of monitoring and measuring equipment ................................................ 8 Measurement, analysis and improvement .................................................................. 8.1 General ................................................................................................................ 8.2 Monitoring and measurement .............................................................................. 8.3 Control of nonconforming product ....................................................................... 8.4 Analysis of data ................................................................................................... 8.5 Improvement ........................................................................................................ Annex A Correspondence between ISO 9001 : 2008 and ISO 14001 : 2004................ Annex B Changes between ISO 9001 : 2008 and ISO 9001 : 2000............................... Bibliography.....................................................................................................................
Trang 6 13 13 13 14 14 14 14 16 18 18 18 19 19 20 20 21 21 22 22 23 23 23 24 26 28 30 32 33 33 33 35 36 37 40 48 62
TCVN ISO 9001 : 2008
5
Lời nói ñầu
TCVN ISO 9001 : 2008 thay thế cho TCVN ISO 9001 : 2000 (ISO 9001 : 2000);
TCVN ISO 9001 : 2008 hoàn toàn tương ñương với ISO 9001 : 2008;
TCVN ISO 9001 : 2008 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn Quốc gia TCVN/TC 176 Quản lý chất lượng và ñảm bảo chất lượng biên soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn ðo lường Chất lượng ñề nghị, Bộ Khoa học và Công nghệ công bố.
TCVN ISO 9001 : 2008
6
Lời giới thiệu
0.1 Khái quát
Chấp nhận một hệ thống quản lý chất lượng nên là một quyết ñịnh chiến lược của tổ chứ