1. Thiết lập quy trình đánh giá rủi

1. Thiết lập quy trình đánh giá rủi ro an toàn lỗi tiềm ẩn của sản phẩm trong quá trình SX
2. Thiết lập quy định , chỉ tiêu, giới hạn chấp nhận, nhận diện trong quá trình đánh giá rủi ro
3. Đưa ra các hành động khắc phục khi kết quả đánh giá rủi ro vượt ngoài chỉ tiêu kiểm soát
4. Quy định, yêu cầu định kỳ hàng năm ( 12 tháng ) xem xét thực hiện đánh giá rủi ro
5. Lưu hồ sơ.

結果 (繁體中文) 1:

1.設置過程安全風險評估的潛在錯誤的產品在製造過程中2.設置的規則、 規範、 可接受的限度，在風險評估過程中確定3.取出的糾正措施的意見，當風險評估結果超出目標控制4.監管，定期請每年 （12 個月） 審查執行風險評估5.保存記錄。

結果 (繁體中文) 2:

1.建立潛在錯誤的安全風險評估的過程中產品SX
2。制定規章，規範和可接受的限度，風險評估過程中發現的
3。當提供一個風險評估的結果無法控制規範的糾正措施
4。法規，每年需要（12月）審查風險評估進行了
5。記錄。